Validari

Construct & Validari Clean Rooms

Validari Camere Curate

Societatea noastra este axata pe furnizarea de servicii si solutii la cheie pentru implementarea si dezvoltarea de proiecte de amenajari camere curate pentru industria farmaceutica, laboratoare, spitale, industria alimentara, in concordanta cu standardul ISO 14644 si normele europene G.M.P..

Experienta acumulata pana in prezent si certificarile obtinute de specialistii Construct & Validari Clean Rooms emise de Cleanroom Testing and Certification Board-International situeaza compania noastra in topul preferintelor pentru domeniul de proiectare,executie si validare a camerelor curate.

Lista servicii oferite

CONSTRUCT & VALIDARI CLEAN ROOMS

Este o firma specializata in constructia spatiilor cu atmosfera controlata (CAMERE CURATE) pentru industria farmaceutica, indrustia micro-electronica, industria alimentara, laboaratoare, sali de operatii.

Firma nostra va poate oferii urmatoarele servicii :

Consultanta de specialitate
Proiectarea tuturor instalatiilor ce deservesc atat spatiile curate cat si cele conexe
Executia instalatiilor
Sisteme de aer conditionat, ventilatie si de tratare a aerului
Instalatii sanitare si canalizare
Instalatii hidraulice, apa calda, apa rece, abur
Instalatii electrice
Automatizare pentru sisteme de tratare a aerului
Acces control si monitorizare
Instalatii tehnologice
Executia compartimentarilor atat pentru spatii curate cat si pentru cele conexe
Calificarea instalatiilor si a spatiilor curate DQ, IQ, OQ si PQ
Service pentru instalatii
Recalificari periodice
Testari/monitorizari periodice

Calificari

Camere Curate-Definitii

Camera curata – este o camera cu un mediu cu nivel scăzut de particule (praf, microbi). Mai precis, o camera curata are un nivel controlat de contaminare, care este specificat de numărul de particule pe metru cub la o dimensiune a particulei specificata.

Zona curata – spatiu special in care concentratia de particule din aer este controlata si care este construita si folosita in asa fel incat sa se reduca introducerea, generarea si retinerea de particule in interiorul zonei si in care alti parametrii relevanti, ca de exemplu temperatura, umiditatea si presiunea sunt controlati de cate ori este nevoie.

Calificare – acţiunea prin care se demonstrează că orice echipament funcţionează corect şi conduce în mod real la rezultatele aşteptate. Conceptul de validare este uneori extins pentru a cuprinde şi conceptul de calificare (GBPF).

Validare – acţiunea prin care se dovedeşte, în concordanţă cu principiile de bună practică de fabricaţie, că orice procedură, proces, echipament, material, activitate sau sistem conduce în mod real la rezultatele aşteptate (GBPF).

Contact

CONSTRUCT & VALIDARI CLEAN ROOMS

Formular de contact